注射用(yòng)阿昔洛韋一緻性評價項目獲得批準

發布時間：2021-06-09

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2021年5月17日，經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準，湖(hú)北科(kē)益藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司的注射用(yòng)阿昔洛韋一緻性評價項目，獲得藥品補充申請批準通知書，編号為(wèi)2021B01475。

我公(gōng)司承擔該品種一緻性評價的藥學(xué)研究工(gōng)作(zuò)，主持修改訂了國(guó)家藥品标準，藥品注冊标準号YBH06932021。注射用(yòng)阿昔洛韋為(wèi)抗單純疱疹病毒以及帶狀疱疹病毒感染藥物(wù)，該項目的獲批，将大大提升科(kē)益藥業該産(chǎn)品的市場競争力和市場占有(yǒu)率，更為(wèi)國(guó)内的廣大患者提供與原研藥品等效的質(zhì)優價廉的國(guó)産(chǎn)藥物(wù)，充分(fēn)滿足國(guó)内患者的臨床需求。